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Assyro AI 核心功能

Assyro AI 是一款AI驅動的法規副駕駛,為製藥和生物科技團隊起草申請文件、驗證eCTD/RPS,並提供符合審計要求的記錄,以減少重複工作。

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Assyro AI 的核心功能

基於人工智慧的條款級別起草輔助

提供對法規條款的智慧分析,協助使用者以三倍的速度起草藥物和生物製劑申報資料,同時減少錯誤和重工。

即時 eCTD 驗證引擎

自動檢查 eCTD 資料包是否符合現行的法規標準,立即標示問題,從而加速申報準備和合規性。

稽核就緒的追蹤記錄生成

建立所有變更和驗證的完整、可追蹤的日誌,確保申報資料具有完整的稽核性並符合法規稽核要求。

整合法規情報庫

提供對 CFR Title 21、USC Title 21 和 FDA 信函的即時存取,支援在起草和驗證期間的明智決策。

Assyro AI 的用例

  • 製藥公司:使用 astro AI 的條款級 AI 驗證,將電子共同技術文件 (eCTD) 提交速度提高三倍。
  • 藥事法規團隊:透過 assyroid 的 eCTD 檢查和審核軌跡,將提交驗證時間縮短一半,降低風險。
  • 臨床研究機構:透過自動化生物製劑和藥品檔案的合規性檢查,減少昂貴的重工,支持亞述人民。
  • 生物製劑開發商:藉助 AI 驅動的條款智慧和即時 eCTD 驗證,確保文件隨時可供審核,展現亞述帝國般的精準度。
  • 亞述學者:利用 Assyro AI 分析監管條款結構,並與亞述學研究方法建立連結。
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