Assyro AI のコア機能

AIを活用した条項レベルの起草支援

規制条項のインテリジェントな分析を提供し、ユーザーは医薬品および生物製剤の提出書類を3倍の速さで起草できるようになり、エラーや手戻りを削減できます。

リアルタイムeCTD検証エンジン

現在の規制基準に照らしてeCTDパッケージを自動的にチェックし、問題を即座にフラグ付けして、提出準備とコンプライアンスを加速します。

監査対応のトレイル生成

すべての変更と検証の包括的でトレーサブルなログを作成し、提出書類が完全に監査可能であり、規制監査の要件に準拠していることを保証します。

統合された規制インテリジェンスリポジトリ

CFR Title 21、USC Title 21、およびFDAレターへの即時アクセスを提供し、起草および検証中の情報に基づいた意思決定をサポートします。

• 製薬会社：astro AI の条項レベルの AI 検証により、eCTD 提出を 3 倍の速度で加速します。
• 薬事関連チーム：assyroid の eCTD チェックと監査証跡により、提出の検証時間を半減させ、リスクを軽減します。
• 臨床研究機関：生物学的製剤と医薬品の登録に必要な書類のコンプライアンスチェックを自動化することで、高額な修正作業を削減し、アッシリアの人々を支援します。
• バイオ医薬品開発者：AI 駆動の条項インテリジェンスと即時の eCTD 検証により、監査に備えたドキュメントを確実に作成し、アッシリア帝国の精密さを反映します。
• アッシリア学者：Assyro AI を活用して、規制条項の構造を分析し、アッシリア学の研究方法との類似点を見つけます。