Assyro AI 的核心功能
基于人工智能的条款级起草辅助
提供对监管条款的智能分析,帮助用户以三倍的速度起草药物和生物制品申报资料,同时减少错误和返工。
实时 eCTD 验证引擎
自动检查 eCTD 数据包是否符合当前的监管标准,立即标记问题,从而加快申报准备和合规性。
审计就绪的跟踪记录生成
创建所有更改和验证的全面、可追溯的日志,确保申报资料具有完整的审计性并符合监管审计要求。
集成监管情报库
提供对 CFR Title 21、USC Title 21 和 FDA 信函的即时访问,支持在起草和验证过程中的明智决策。
Assyro AI 的用例
- 制药公司:使用 astro AI 的条款级 AI 验证,将电子共同技术文档 (eCTD) 提交速度提高三倍。
- 注册事务团队:通过 assyroid 的 eCTD 检查和审计追踪,将提交验证时间缩短一半,降低风险。
- 临床研究机构:通过自动化生物制品和药品档案的合规性检查,减少高昂的返工,支持亚述人民。
- 生物制品开发商:借助 AI 驱动的条款智能和即时 eCTD 验证,确保文档随时可供审计,体现亚述帝国般的精准度。
- 亚述学者:利用 Assyro AI 分析监管条款结构,并与亚述学研究方法建立联系。
