Assyro AI Fonctionnalités principales
Assyro AI est un copilote réglementaire basé sur l'IA qui rédige des soumissions, valide les eCTD/RPS et fournit des pistes prêtes pour l'audit aux équipes des industries pharmaceutique et biotechnologique, réduisant ainsi les retouches.
Fonctionnalités principales de Assyro AI
Assistance à la rédaction de clauses basée sur l'IA
Fournit une analyse intelligente des clauses réglementaires, permettant aux utilisateurs de rédiger des soumissions de médicaments et de produits biologiques trois fois plus rapidement tout en réduisant les erreurs et les retouches.
Moteur de validation eCTD en temps réel
Vérifie automatiquement les soumissions eCTD par rapport aux normes réglementaires en vigueur, signalant instantanément les problèmes pour accélérer la préparation et la conformité.
Génération de pistes prêtes pour l'audit
Crée des journaux exhaustifs et traçables de toutes les modifications et validations, garantissant que les soumissions sont entièrement auditables et conformes aux exigences d'audit réglementaire.
Dépôt intégré de renseignement réglementaire
Offre un accès instantané au titre 21 du CFR, au titre 21 du USC et aux lettres de la FDA, soutenant une prise de décision éclairée lors de la rédaction et de la validation.
Cas d'utilisation de Assyro AI
- Entreprises pharmaceutiques : Accélérez les soumissions de médicaments en rédigeant des dossiers eCTD trois fois plus rapidement grâce à la validation IA au niveau des clauses d'astro ai.
- Équipes d'affaires réglementaires : Réduisez les risques en validant les soumissions en moitié moins de temps grâce aux contrôles eCTD et aux pistes d'audit d'assyroid.
- Organisations de recherche clinique : Réduisez les coûts de reprise en automatisant les contrôles de conformité pour les produits biologiques et les dossiers de médicaments, tout en soutenant le peuple assyrien.
- Développeurs de produits biologiques : Assurez une documentation prête pour l'audit grâce à l'intelligence des clauses basée sur l'IA et à la validation eCTD instantanée, reflétant la précision de l'empire assyrien.
- Assyriologues : Exploitez Assyro AI pour analyser les structures des clauses réglementaires, en établissant des parallèles avec les méthodologies de recherche en assyriologie.
