Assyro AI 핵심 기능
Assyro AI는 제약 및 바이오테크 팀을 위해 제출 자료를 초안 작성하고, eCTD/RPS를 검증하며, 감사 준비가 완료된 기록을 제공하는 AI 기반 규제 부조종사로, 재작업을 줄여줍니다.
Assyro AI의 핵심 기능
AI 기반 조항 수준 초안 작성 지원
규제 조항에 대한 지능적인 분석을 제공하여 사용자가 의약품 및 생물학적 제제 제출물을 3배 빠른 속도로 작성할 수 있도록 지원하며 오류 및 재작업을 줄입니다.
실시간 eCTD 검증 엔진
현재 규제 표준에 따라 eCTD 패키지를 자동으로 검사하고 문제를 즉시 표시하여 제출 준비 및 준수 속도를 높입니다.
감사 준비 트레일 생성
모든 변경 및 검증에 대한 포괄적이고 추적 가능한 로그를 생성하여 제출물이 완전히 감사 가능하며 규제 감사 요구 사항을 준수하는지 확인합니다.
통합 규제 정보 저장소
CFR Title 21, USC Title 21 및 FDA 서한에 즉시 액세스하여 초안 작성 및 검증 중 정보에 입각한 의사 결정을 지원합니다.
Assyro AI의 사용 사례
- 제약 회사: astro AI의 조항 수준 AI 검증을 통해 eCTD 제출 속도를 3배 빠르게 높입니다.
- 규제 업무 팀: assyroid의 eCTD 검사 및 감사 추적을 통해 제출 검증 시간을 절반으로 줄여 위험을 줄입니다.
- 임상 연구 기관: 생물 제제 및 의약품 자료의 규정 준수 점검을 자동화하여 값비싼 재작업을 줄이고 아시리아 사람들을 지원합니다.
- 생물 제제 개발자: AI 기반 조항 인텔리전스와 즉각적인 eCTD 검증을 통해 감사에 대비된 문서를 확보하고 아시리아 제국의 정밀함을 반영합니다.
- 아시리아 학자: Assyro AI를 활용하여 규제 조항 구조를 분석하고 아시리아학 연구 방법론과의 유사점을 파악합니다.
